挑战

Sighealthhazard癌症是致使人类死亡的头号杀手,仅 2007 年便有约 790 万人因癌症去世,专家预计到 2030 年该数字还将翻番。1 自 20 世纪 70 年代以来,以不安全的方式处理用来治疗多种癌症的危险药物,被视作是对医疗工作人员健康的重大威胁。已经证实,危险药物的毒性以及长时间接触它们产生的危害,会导致医疗保健工作者出现脱发、皮疹、不孕症、流产、出生缺陷,甚至会引发白血病或其他形式的癌症。2,3,4,5 研究显示,从生产到分配至临床或家庭护理环境中使用,到废物处置,这些药物在这整个生命周期过程中,都会对接触它们的医疗保健工作者产生危害。处理这些药物的医疗保健工作者在配药准备和护理管理期间可能会吸入气雾剂和产生的灰尘,或者是在意外针刺、溢出或清理溢出物时与这些药物发生直接皮肤接触。

减轻

减少受到工作场所危害的基本职业健康方法是分层次控制方法,包括消除或取代危害、工程控制、管理控制和使用个人防护设备 (PPE)。目前 NIOSH、ASHP 和 ONS 所列出的安全处理危险药物指南都是基于这些职业健康原则。 

不同的机构会有不同的药物准备程序。在某些位置,使用二级和三级生物安全柜 (BSC) 进行危险药物准备,其他则使用隔离(器)设备以保证无菌和密封。6药物准备应在无干扰和正常消毒控制的环境中进行,并仅限授权人员进入,同时遵循所有 PPE 建议。

Onco -safety -mit -circle

美国肿瘤护理学会(ONS)编写了详细的危险药物给药指南,强调了执行任务时在可能的情况下随时使用无针系统,以及使用经配药灌注或在现场护理时经该药物以外的溶液灌注的静脉导管时 PPE 的重要性。7 

在机构内部,包装和运输危险药物时,应该避免损坏和随后对环境、药物本身,以及所有常规处理和运输药物的相关人员的污染。保护容器应由模塑泡沫或海绵状材料制成以安全放置药物。容器还应该贴上标签以辨别内容为危险药品,以及指定药物应该保持的合适的光照和温度条件。8 

依赖 BSC 和 PPE 来提供避免曝露于危险药物危害的完全保护,可能会产生错误的安全感。其他会引起污染的因素包括对溢出物进行未报告或不充分的清理以及运输和放置被污染的物体。

封闭式系统传送装置

经证实,使用封闭式系统传送装置 (CSTD) 配合手套、隔离衣、口罩以及透气准备罩等其他安全措施,可在准备、运输、给药和处置危险药品时提高安全性。CSTD 是一个笼统的概念,使用此类装置可以保证在整个安全处理过程期间,不会从药瓶或药袋中散逸出任何蒸气、液体、粉尘等物质。NIOSH 和美国药典 (USP) 通用章节 797 建议使用 CSTD 以减少在工作场所受到危险药物危害。9,10 NIOSH 对于封闭式系统的定义是,此类系统能够机械性的防止环境污染物转移到系统中以及防止系统中的药物或者蒸气散逸出来。

Increase -safety

数项研究都已显示 CSTD 在减少液面污染、空气排放以及接触医疗保健工作者等方面都有效果。11,12

一项研究对比了美国 22 家医院遵循标准药物准备技术或使用 CSTD 配药所产生的不同液面污染。研究结果发现环磷酰胺、异环磷酰胺、5-氟尿嘧啶等所有药物样本在污染程度上都有了显著减轻,分别减少 95%、90% 和 65%。13

在评估 CSTD 时,临床医生和医疗保健机构需要考虑若干因素以决定适用哪一种系统。如上所述,研究清楚地显示使用 CSTD 可以显著提高处理危险药物时的安全性。同时,尽管这些系统为从准备到运输、到给药、到处置的所有相关的连续安全处理提供更强的保护,但是技术仍然在不断发展,当前市面上没有哪一种 CSTD 宣称可以 100% 消除接触任何和全部危险药品的危害,尽管其有能力显著减轻风险。

我们的解决方案

ChemoClave® 封闭式系统传送装置

为了解决已广为证实的与危险药物处理相关的风险,ICU Medical 开发了 ChemoClave 封闭式系统传送装置,这是一种全球唯一的用于安全处理危险药物的无针封闭式系统传送装置。

Chemo ClaveChemoClave CSTD 包括一个 Genie® CSTD 药瓶连接装置,其有一个内置球囊,能在从药瓶中抽取危险药物时自动平衡药瓶压力;一组无针药袋刺穿器;及带有 Spiros ® CSTD 凸型螺旋接头的主要附加装置和给药装置。 Spiros 可以连接至注射器或静脉输注套件末端,然后在连接断开时自动自密封以保证静脉液体容器的密封性。 Spiros 还可以接通 Genie 粘连的 Clave® 无针接头。

Preparation - ChemoClave

安全准备

ChemoClave CSTD 可以在准备危险药物时保持在机械上和微生物上封闭的无针系统,以保障用户安全和遵循所建议的指导原则。

Transport - ChemoClave

安全运输

ChemoClave CSTD 通过保持系统密封性,有助于在从药房向护士站运输危险药物时防止泄漏和溢溅。

 

Administration - ChemoClave

安全给药

ChemoClave CSTD 可防止连接意外断开,以最大限度地降低药物暴露风险,并且无需修改标准护理规程,以保障医务人员和患者安全。

Disposal - ChemoClave

安全处置

ChemoClave CSTD 在整个废物处置过程中保持机械上和微生物学上的密封性,防止医务人员接触药物或药物泄漏于环境中。

临床和操作优势

除符合 NIOSH 和 ASHP 准则外,ChemoClave CSTD 是一种直观、易用的无针系统,为护士首选,可有助于确保整个过程的合规性。 一项比较 PhaSeal 和 ChemoClave 系统的研究发现,当使用 PhaSeal 时,实际工作方法和产品操作程序对危险药物控制和针头安全有重要影响,而在使用 ChemoClave 时则无,它需要较少的用户操作且没有针头。14 之前有一份的报告以一对一的方式比较了这两个相同的 CSTD,作者断言该两个系统在控制表面污染的有效率方面上没有差异。15

2011 年 3 月在《肿瘤药学实践》杂志的一篇社论中,作者得出如下结论:"如果事实是目前可用的不同封闭系统效果相同,选择则将依据成本和易用性而进行。”此外,社论还敦促医院确认他们选择的 CSTD “在从复融到给药的所有处理步骤中能够包含危险药物。"16 为此,最近一项研究比较了所有市售的 CSTD,经由药剂师、护士和价值分析专业人士组成的跨部门评估组评定,ChemoClave 不仅在易用性、实用性和安全性上得分最高,而且还可为医院节省大量成本。17

参考文献

  1. World Health organization (WHO). http://www.who.int/features/qa/15/en/index.html (accessed august 2009).
  2. Connor TH, McDiarmid MA. Preventing occupational exposures to antineoplastic drugs in health care settings. CA Cancer J Clin 2006; 56: 354-365.
  3. National Institute for Occupational Safety and Health. NIOSH Alert: preventing occupational exposures to antineoplastic and other hazardous drugs in the health care setting. Centers for Disease Control and Prevention, National Institute for Occupation Safety and Health, DHHS (NIOSH) Publication No. 2004-165. Washington, DC: U.S. Department of Health and Human Services.
  4. Valanis B, Vollmer WM, Steele P. Occupational exposure to antineoplastic agents: self-reported miscarriages and stillbirths among nurses and pharmacists. Journal of Occupational and Environmental Medicine: 41(8) August 1999;632-638.
  5. Skov T, Maarrup B, Olsen J et al. Leukaemia and reproductive outcome among nurses handling antineoplastic drugs. British J of Industrial Medicine 1992; 49:855-861.
  6. National Institute for Occupational Safety and Health. NIOSH alert: preventing occupational exposures to antineoplastic and other hazardous drugs in the health care setting. Centers for Disease Control and Prevention, national institute for occupation Safety and Health, DHHS (NIOSH) Publication no. 2004-165. Washington, DC: U.S. Department of Health and Human Services.
  7. Polovoch M, White JM, Kelleher LO, eds. Chemotherapy and biotherapy guidelines and recommendations for practice. Pittsburgh, Pa. oncology nurses Society; 2005.
  8. International Society of Oncology Pharmacy Practicioners Standards Committee. ISOPP standards of practice. Section 2 - Transport of cytotoxics.  J oncol Pharm Pract. 2007; 13 Suppl:1-81. 
  9. American Society of Hospital Pharmacists. ASHP technical assistance bulletin on handling cytotoxic and hazardous drugs. am J Hosp Pharm 1990; 47:1033-1049.
  10. The United States Pharmacopial Convention. USP<797> Guidebook to pharmaceutical compounding - sterile preparations. in: The United States Pharmacopial Convention, Rockville, MD, 2008.
  11. Harrison BR, Peters BG, Bing MR. Comparison of surface contamination with cyclophosphamide and fluorouracil using a closed-system drug transfer device versus standard preparation techniques. Am J Health-Syst Phar 2006; 63: 1736-1744.
  12. Sessink PJM, Rolf ME, Ryden NS. Evaluation of the PhaSeal Hazardous Drug Containment System. Hosp Pharm 1999; 34:1311-1317.
  13. Sessink PJ, Connor TH, Jorgenson JA, Tyler TG. Reduction in surface contamination with antineoplastic drugs in 22 hospital pharmacies in the US following implementation of a closed-system drug transfer device. J oncol Pharm Practice. 2011 Mar; 17(1):39-48.Epub 2010 feb 15.
  14. Zock M, Soefje S, Rickabaugh K. Evaluation of surface contamination with cyclophosphamide following simulated hazardous drug preparation activities using two closed-system products. J oncol Pharm Practice, august 12, 2010.
  15. Ledford a, Maliakal P, Rogers Tl, Mackey M. Evaluation of two closed system transfer devices in an outpatient community cancer centre. Poster 144. in: American College of Clinical Pharmacy annual meeting, Orlando, FL, October 2009.
  16. Davis J, Mclauchlan R, Connor TH. Exposure to hazardous drugs in Healthcare: an issue that will not go away. J Oncol Pharm Pract 2011 17: 9.
  17. Saria M et al. The Cost of Safety: Closed System Transfer Devices, abstract accepted at the International Forum on Quality & Safety in Healthcare, april 2011, Amsterdam NL.